Ascendis Pharma A/S (NASDAQ:ASND) vzrostly v předobchodním obchodování o 1,8 % poté, co společnost oznámila, že americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil přípravek SKYTROFA pro léčbu deficitu růstového hormonu (GHD) u dospělých.SKYTROFA (lonapegsomatropin-tcgd) je jednou týdně podávaný proléčivo somatropinu, které zajišťuje postupné uvolňování aktivního, nemodifikovaného lidského růstového hormonu.
FDA již dříve v roce 2021 schválila léčbu pediatrické GHD a toto nejnovější schválení rozšiřuje její použití na dospělou populaci.Schválení bylo založeno na výsledcích klinické studie fáze 3 foresiGHt, která srovnávala účinnost a bezpečnost týdenního podávání přípravku TransCon hGH s týdenním podáváním placeba a denním podáváním somatropinu u dospělých s GHD.
„Náš průzkum trhu ukazuje, že SKYTROFA je léčbou volby pro pediatrickou GHD mezi pacienty a lékaři, a jsme rádi, že můžeme rozšířit její dostupnost ve Spojených státech pro léčbu dospělých, kteří začínají s terapií nebo přecházejí z jiné terapie růstovým hormonem,“ řekl Jan Mikkelsen, prezident a generální ředitel společnosti Ascendis Pharma.
Dr. Kevin Yuen z Barrow Neurological Institute poznamenal, že GHD u dospělých může vést k závažným zdravotním komplikacím, včetně metabolického syndromu, zvýšeného kardiovaskulárního rizika a zhoršené kvality života. Zdůraznil, že dodržování denních injekcí somatropinu, které jsou standardní léčbou již více než 25 let, zůstává pro mnoho pacientů problematické.
Společnost Ascendis Pharma popsala toto schválení jako „první z mnoha plánovaných rozšíření indikací“, protože se chce stát vedoucím hráčem v oblasti endokrinologie vzácných onemocnění. Tento článek byl vytvořen s podporou umělé inteligence a zkontrolován redaktorem. Více informací naleznete v našich podmínkách.
Днес, във вторник, индексът на щатския долар (DXY), който проследява движението на зелената валута спрямо кошница от валути, отбелязва леко отстъпление, след като достигна нов връх от 30 юли насам. Въпреки това този възход все още не е намерил силно продължение.
Миналата седмица Федералният резерв повиши лихвените проценти за пръв път от повече от три години, а т.нар. dot plot показа, че официалните лица очакват поне още едно повишение през тази година. Освен това президентът на Boston Fed Сюзън Колинс и президентът на St. Louis Fed Алберто Мусалем публично се обявиха за допълнително затягане на паричната политика, тъй като инфлационните рискове остават повишени на фона на скока в цените на суровините. Към това се добавя и геополитическата несигурност, която традиционно засилва търсенето на долара като „сигурно убежище“ и би трябвало да продължи да подкрепя DXY в краткосрочен план.
Сред последните развития, Ислямският революционен гвардейски корпус (IRGC) на Иран предупреди в понеделник, че ще „промени географията на войната“, ако САЩ ескалират конфликта. Едновременно с това Вашингтон засилва икономическия натиск върху Иран, като предупреждава, че иранските авиокомпании може да изгубят достъп до международните въздушни маршрути от 23 септември. Динамиката се усложнява допълнително от подновените сражения между подкрепяните от Иран хути в Йемен и Саудитска Арабия – всичко това подкрепя конструктивната краткосрочна перспектива за DXY.
Успоредно с това Иран предложи да отвори отново Ормузкия проток в рамките на седем дни, ако САЩ вдигнат блокадата на пристанищата и прекратят военните действия. Този оптимистичен сигнал свали цените на суровия петрол до двуседмично дъно, облекчавайки инфлационните опасения и задържайки доходността по държавните облигации под многогодишните им върхове.
Това от своя страна ограничава желанието на „биковете“ да откриват нови дълги позиции в DXY, така че предпазливостта остава оправдана дори на фона на благоприятната фундаментална картина. Преди да се обяви, че индексът е достигнал пик, трейдърите трябва да изчакат убедително продължение на всяко низходящо движение.
От краткосрочна гледна точка, докато индексът се задържа над 100?дневната проста пълзяща средна (SMA), той запазва „бичи“ уклон.
Ключови нива: най-близката съпротива при по-нататъшен възход е около 100.65, следвана от по-значима зона при 100.80–101.00, със силна съпротивителна област близо до последния локален връх около 101.60. Отдолу първоначалната подкрепа е при 100.10, следвана от 100?дневната SMA и други ключови пълзящи средни. Осцилаторите на момента остават в положителна територия, което показва, че „биковете“ засега имат предимство.
БЪРЗИ ЛИНКОВЕ